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Recipe 8903_2032 說(shuō)明書(shū)
發(fā)布時(shí)間： 2023-07-19 點(diǎn)擊次數(shù)： 570次北京華新康信年度推廣活動(dòng) recipe湖北試劑 recipe湖北試劑
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產(chǎn)品貨號(hào)
產(chǎn)品名稱
品牌
規(guī)格
品牌
71-097L
ta97
moltox
只
moltox
71-098L
ta98
moltox
只
moltox
71-100L
ta100
moltox
只
moltox
71-102L
ta102
moltox
只
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71-1535L
ta1535
moltox
只
moltox
71-1537L
ta1537
moltox
只
moltox
克林切克® - 控制8903
凍干全血對(duì)照2032
用于免疫抑制劑
預(yù)期用途：
克林切克® 全血對(duì)照品
用于內(nèi)部質(zhì)量保證
臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這些凍干對(duì)照品基于人類
血液，可獲得平均值
在高架和非常高的地方
范圍重建對(duì)照后
必須像患者樣本一樣準(zhǔn)備
在一系列分析中。
重組：
向
小瓶。為了使材料全溶解，
我們建議使用所謂的滾筒攪拌機(jī)。
對(duì)這種藥物進(jìn)行30至60分鐘的治療
一個(gè)工具就足夠了。
儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：
本產(chǎn)品未開(kāi)封儲(chǔ)存于
2–8°C。重建后的穩(wěn)定性
分析物是：
·在15–30°C下儲(chǔ)存1天
·在2–8°C下儲(chǔ)存7天
·儲(chǔ)存在-18°C以下28天
（避免反復(fù)凍融）
注意事項(xiàng)：
分析物的濃度為
在有效結(jié)果可以
保存。根據(jù)質(zhì)量保證，所有ClinChek®Controls都必須通過(guò)
嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序
制造業(yè)RECIPE保證
每個(gè)人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)
一批的。填料的變化
體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為0.66%。
平均值：
平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，
根據(jù)德國(guó)指南
醫(yī)學(xué)質(zhì)量協(xié)會(huì)
保證（Rili BAEK），帶統(tǒng)計(jì)
方法。
包裝尺寸：
ClinChek®全血控制
四、五級(jí)
2 x 2 x 2毫升，訂單號(hào)：8903
注意事項(xiàng)：
使用的人類全血
用于制造控制
檢測(cè)了以下感染性標(biāo)志物，結(jié)果呈陰性：HIV/2-、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面
抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。從來(lái)沒(méi)有，整個(gè)
血液控制應(yīng)被視為
具有潛在傳染性，并得到適當(dāng)護(hù)理。
目的：
克林切克® 全血檢測(cè)用于
臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用
凍干人血液對(duì)照，目標(biāo)值在
并且在非常高的范圍內(nèi)。
重建后，將對(duì)照樣品與患者樣品進(jìn)行比較
經(jīng)過(guò)一系列分析處理。
重組：
小瓶里的東西
精確地2.0毫升HPLC水。
為了使凍干物全溶解，建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機(jī)。30比30
在設(shè)備上進(jìn)行60分鐘的治療
證明是足夠的。
儲(chǔ)存和保質(zhì)期：
本產(chǎn)品在定日期前可用
保質(zhì)期穩(wěn)定，如果
打開(kāi)的儲(chǔ)存溫度為2°8°C。重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：
·15–30°C溫度下1天
·在2–8°C下7天
·在<-18°C溫度下28天
（僅解凍一次）
注意事項(xiàng)：
分析物濃度良好
可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek®
在生產(chǎn)過(guò)程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個(gè)小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度（英國(guó)）
小于1%。該批次的平均殘留水分含量為：
0.66%。
目標(biāo)值：
設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域
已由RECIPE根據(jù)
德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計(jì)方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 全血控制
四、五級(jí)
2 x 2 x 2毫升，最好-編號(hào)：8903
注意事項(xiàng)：
用于制作對(duì)照品的人類全血
對(duì)以下感染標(biāo)志物進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果為陰性：
HIV/2、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV抗體
HCV-RNA、HBV-DNA（NAT）。不管怎樣，所有使用的純種對(duì)照品都應(yīng)被視為具有潛在傳染性，并應(yīng)采取適當(dāng)?shù)淖o(hù)理措施
治療
克林切克a - 控制8903
全血控制，IV級(jí)，V 2032
Vollblutkontroller，IV級(jí)，V級(jí)2025-01
四級(jí)
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
626
521
501-752
417-625年
克莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
26.3
32.8
21.1-31.6年
26.2-39.3
西羅司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
27.6
30.2
22.1-33.2
24.2-36.3
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
26.2
27.3
20.9-31.4年
21.8-32.8
第五級(jí)
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環(huán)孢霉A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
1431
1190
1144-1717年
952-1427年
克莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
48.7
60.5
38.9-58.4
48.4-72.6
西羅司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
52.2
57.1
41.8-62.7
45.7-68.6
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
49.8
52
39.9-59.8
41.6-62.4
警告/警告：
在德國(guó)，環(huán)孢菌素A和克莫司受德國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（Rili BAEK）的約束。關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量控制的評(píng)估，也請(qǐng)參考指南的表B1a。
環(huán)孢菌素A和克莫司在德國(guó)聯(lián)邦理工學(xué)院（RiliB?K）的研究。國(guó)際質(zhì)量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。
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