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    recipe浙江試劑
    產品時間:2023-06-16
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    產品貨號

    產品名稱

    品牌

    規格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

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    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    克林切克® - 控制8812-88148816

    凍干血紅蛋白對照品

    2024-05

    預期用途:

    克林切克® 控件用于內部

    臨床化學實驗室的質量保證。這些凍干對照品

    基于人類紅細胞和

    有三個可用的平均值

    不同的濃度范圍。之后

    重建控制必須

    像一系列分析中的患者樣本一樣制備。

    重組:

    向小瓶中準確加入1.0 ml重構溶液。

    注意:

    重構溶液,即

    提供控件時,必須

    適應室溫之前

    使用,然后也可以在環境溫度下儲存。

    為了使材料全溶解,我們

    建議使用所謂的滾筒攪拌機。A.

    在這樣的儀器上處理15分鐘就足夠了。此外,我們建議使用渦流混合器。

    儲存和穩定性:

    本產品在未開封儲存的情況下,在有效期前保持穩定

    平均值:

    平均值和置信區間

    根據德國

    質量保證醫學協會

    Rili BAEK),采用統計學方法。

    包裝尺寸:

    克林切克? 控制

    一級(包括重構溶液)

    9 x 1毫升,訂單號:8812

    二級(包括重構溶液)

    9 x 1毫升,訂單號:8813

    III級(包括重構溶液)

    9 x 1毫升,訂單號:8814

    IIIIII級(包括重構溶液)

    3 x 3 x 1毫升,訂單號:8816

    注意事項:

    使用的人類紅細胞

    為了制造控制裝置

    檢測了以下傳染性標志物

    結果為陰性:HIV1/2HBV

    HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV1-HCV-RNAHBV-DNA

    NAT)。盡管如此,控制措施應

    被認為具有潛在傳染性

    得到適當的照顧

    目的:

    克林切克® 控件設計用于:

    臨床化學實驗室的質量保證。這些是:

    凍干對照品由以下物質制成:

    人類來源的紅細胞,具有

    三個不同濃度范圍內的目標值。重構后,對照樣品為

    在一系列分析中對患者樣本進行處理。

    重組:

    小瓶里的東西是

    給藥1.0 ml重構溶液。

    收件人:

    含有

    包含,必須是

    使用溫度可以達到室溫,然后也可以

    繼續在室溫下儲存。

    為了使凍干物全溶解,建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。步行15分鐘

    設備上的處理

    就足夠了。此外

    建議使用渦流振動器。

    儲存和保質期:

    本產品在定日期前可用

    保質期穩定,如果

    打開的儲存溫度為2°8°C。重構溶液中分析物的保質期為:

    ?15–30°C溫度下1

    ?2–8°C條件下2

    ?<-18°C溫度下工作90

    (僅解凍一次)

    注意事項:

    分析物濃度良好

    可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek®

    在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度(英國)

    小于1%

    目標值:

    設定點和信任領域

    已由RECIPE根據

    德國聯邦醫學協會質量保證指南

    使用統計方法。

    包裝尺寸:

    克林切克® 控制

    一級(包括重構溶液)

    9 x 1毫升,最好-編號:8812

    二級(包括重構溶液)

    9 x 1毫升,最好-編號:8813

    III級(包括重構溶液)

    9 x 1毫升,最好-編號:8814

    IIIIII級(包括重構溶液)

    3 x 3 x 1毫升,最好-編號:8816

    注意事項:

    用于制備對照品的人紅細胞檢查了以下感染標志物和

    陰性:HIV/2HBV

    HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV RNAHBV DNA

    NAT)。盡管如此,所使用的控制應被視為具有潛在傳染性

    受到合理的照顧

    克林切克? - 控制8812-88148816

    血紅蛋白控制,IIIIII2200

    H?moglobinkontrolle,一級、二級、三級2024-05

    1.更新/1。現實化

    分析物/

    Analyt公司

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    游離血紅蛋白/

    弗雷斯·海莫格羅賓(1

    一級

    二級

    三級

    /

    /

    /

    0.975

    2.38

    4.62

    0.780-1.17

    2.02-2.73

    3.93-5.32

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    60.5

    147

    287

    48.4-72.6

    125-170

    244-330

    游離血紅蛋白/

    弗雷斯·海莫格羅賓(2

    一級

    二級

    三級

    /

    /

    /

    0.704

    1.72

    3.39

    0.563-0.845

    1.46-1.97

    2.88-3.90

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    43.7

    106

    210

    34.9-52.4

    90.4-122

    179-242

    分析技術/分析技術:

    1) 氰甲基血紅蛋白法

    2) 根據Harboe/3-Wellenl?ngen方法的3-波長方法

    重要提示:

    對照包中包含的重組溶液R(訂單號8815)含有Triton X-100。作為這種物質

    列在第1907/2006REACH法規(EC)附件十四(授權清單)中,自

    202114日,部分豁免。

    關于第56條第3款和第56條(6)款,允許在科學研究和發展領域進一步使用,

    在受控條件下和濃度低于0.1%w/w)。這項針對研發的豁免涵蓋了

    臨床實驗室,使用含有Triton X-100IVD。只要

    使用僅限于訓練有素的實驗室專業人員,以及將暴露/潛在風險降至低的程序

    建立了專業的垃圾處理設施。

    重組溶液R的安全數據表中提供了更多信息,該數據表將根據需要發送。

    請聯系Customersupport@recipe.de.

    維奇蒂格·辛維斯:

    Die Rekoninstitutionsl?sung R(最佳編號8815),位于Kontrolpackungen enthalten istenth?lt Triton X-100Dieser

    REACH VerordnungEG)第1907/2006號附件十四(授權清單)中的第4條。20211月,澳大利亞政府宣布。

    563)和第566)段中的Bezugnehmend auf Artikel

    在控制和控制中,0.1%w/w)的重量是絕對的。Ausnahme für die wissenschaftliche Forschung and Entwicklung deck auch analysis che Anwendungen in klinischen Labors abbei denen Triton X-100公司

    IVD的開始時間已經過去。在Bedingungengegeben的指導下,Gebrauch geschultem Laborfach的個人意愿和博覽會/m?glicher RisikenAbfallentsorgung專業人員的項目都很重要。

    Weitere信息發現,這是一個新的研究機構,我們將與Anfrage合作

    祖森登。Bitte kontaktieren Sie hierfür公司

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    北京華新康信

     

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